各位领导、各位专家：

　　天昌元医药（吉林）股份有限公司成立于2008年12月12日，公司前身为吉林意达生物技术有限公司，于2016年9月由磐石昌隆地产全资收购全部股份，收购后天昌元医药（吉林）股份有限公司投入大量资金，进行厂房建设升级改造。2017年11月09日通过硬胶囊剂（含中药前处理及提取）GMP认证。2019年公司与长春天诚药业有限公司达成胶囊剂、片剂、颗粒剂等34个品种持有人转让协议，公司投入大量资金改建厂房、引进新设备，增加片剂与颗粒剂两个剂型的生产线，并于2019年07月17日，完成颗粒剂、片剂生产线的增加，现有硬胶囊剂、颗粒剂、片剂生产线。公司与长春天诚药业有限公司开展复方玄驹益气片、辛芩颗粒等34个品种的药品上市许可持有人转让工作。于2022年03月15日获得药品补充申请批准通知书（药品上市许可持有人变更）。

　　公司整体定位致力于开发研究生产销售中成药传统文化为主要方向，为弘扬祖国传统中医药文化，为广大患者解除病痛为己任的发展目标。
天昌元医药（吉林）股份有限公司为使企业能够可持续性的发展，于2018年10月收购了深圳市天悦制药有限公司，目前整个天昌元医药（吉林）股份有限公司药品批准文号36个，中药制剂药品批准文号27个，化药制剂药品批准文号9个。

　　作为天昌元医药的主要经营品种之一，脑心安胶囊是在经典名方安宫牛黄丸和补阳还五汤的方义指导下加减裁化组成的这个中药制剂，该产品在组成依照君臣佐使方剂组成的配伍原则。方中用人工牛黄、人工麝香、黄芪、西红花为主药，以化痰开窍，固气通络。其中尤以对西红花的使用，更是本方的精妙之处，因西红花不仅有活血化瘀、凉血解毒之功效，更有解郁安神的功能。辅以全蝎、蜈蚣等虫类药疏经剔络、搜风祛邪；以黄芪、党参益气固脱；丹参、桃仁、鸡血藤、活血通络；胆南星、粉葛化痰行津；并佐以石决明、天麻平肝熄风，重镇安神；制何首乌补益肝肾，冰片开窍醒神兼以引经行药。全方以化痰通络、开窍醒神、益气活血化瘀为主，兼能补益肝肾、清热熄风，标本兼治。适用中风病或胸痹之痰瘀闭窍，气脱络阻的标实本虚之危急重症。

　　脑心安胶囊于2019年顺利进入国家医保目录，并得到了相关专家的指导和帮助。
　　中国中医科学院王永炎院士对脑心安胶囊给予了一定的指导，并对脑心安胶囊成方给予解析。王院士建议。企业对脑心安胶囊开展上市后药物研究，主要方向要对脑猝中缺血性脑血管的认知障碍开展研究，王老认为此药的开窍通络，去痰功能对认知功能障碍。

　　王老认为脑心安对于缺血性脑血管儿痴呆有较好的治疗作用。并于2019年对脑心安胶囊处方组成，给予了批注，王老认为，“脑心安胶囊采用了多味名贵中药材，如西红花、人工麝香、人工牛黄等，其中西红花来自伊朗道地产区，品质极佳。该方多采用血肉有形之品，其中全蝎、蜈蚣等虫类药梳经剔络除益气活血化瘀通络开窍醒神为主。尤其适用于伴见神志异常或意识障碍的缺血性脑卒中及胸痹患者”。

　　脑心安胶囊上市以来，依据王老的建议，我们吉林意达药业于2021年开始了脑心安胶囊上市后再研究工作，并委托北京京师脑科学与脑健康研究院开展了“脑心安胶囊对缺血性脑血管疾病的认知障碍”干预治疗的研究。目前开展了两项动物试验和一项人体试验。第一项动物试验：“脑心安胶囊对慢性脑缺血致认知损伤大鼠脑组织线粒体及氧化损伤的保护作用研究”，研究表明脑心安胶囊改善线粒体功能损伤降低氧化应激对中枢神经细胞的损伤。具有显著的抗氧化应激作用，脑心安胶囊能改善慢性脑缺血所致的认知、学习记忆能力。从而提高抗氧化酶系的活性与保护线粒体的结构与功能，提高脑组织的抗氧化能力有效抑制氧化损伤，达到保护脑组织的目的。第二项动物试验：“脑心安胶囊对慢性脑缺血致血管性认知障碍大鼠胶质细胞激活及炎性反应的调节作用”研究表明脑心安胶囊能够有效改善慢性脑缺血导致的中枢神经炎性损伤，减少炎性因子释放，抑制海马区神经元损伤与凋亡，明显改善记忆能力。改善慢性脑缺血导致的炎性损伤。还有一项人体试验，与北京师范大学合作研究：“脑心安胶囊对缺血性卒中的脑保护作用机制研究”评价脑心安胶囊治疗缺血性脑卒中后认知障碍的有效性和安全性， 采用核磁共振技术观察药物对缺血性卒中后认知障碍患者脑灰质结构和功能网络、白质纤维束微结构及网络的调节作用，确定药物的靶向作用脑区，阐明药物改善脑卒中后认知障碍的脑神经机制，为药物在血管性认知损伤的临床应用提供高质量的循证医学证据。

　　为了更能明确脑心安胶囊对脑卒中疾病的治疗，公司计划持续对脑心安胶囊开展上市后研究，此次有幸能够参加中国中风病研究课题项目，企业上下充满希望与激情。对于各位专家的到来，给予脑心安胶囊的指导，表示感谢。未来我们将希望在各位老师的帮助与指导下，将脑心安胶囊上市后研究持续开展下去，希望能够与各位老师多多合作。

　　我们在疫情当中，也尽可能将脑心安胶囊。安全输送到了各个医疗机构，为部分患有心脑血管患者增加了一种选择，也为医务人员解决治疗脑猝中药物上增加了一种选择，同时也帮助了好多患者解除了病痛。

　　未来公司将持续的开展学术活动，也希望得到各位老师的学术支持，也使脑安胶囊能够服务于更多的医疗机构，为更多的患者解除病痛，为此我们将持续开展上市后研究，明确脑心安胶囊在治疗脑卒中各个阶段中的特点和作用。